FDA Aprobas HistoSonics IDE-Provo por Sonradia Terapio

Minneapolis-bazita HistoSonics evoluigis sian Edison-sistemon por celi kaj mortigi laŭcelajn primarajn rentumorojn.Li faras ĝin ne-enpenetre, sen incizoj aŭ pingloj.Edison uzis novan sonterapion nomitan histologio.
HistoSonics estas subtenata de iuj el la grandaj ludantoj en la medicina teknologia industrio.En majo 2022, la firmao eniĝis en interkonsento kun GE HealthCare por uzi sian ultrasonan bildigan teknologion por disponigi novan specon de sonradioterapio.En decembro 2022, HistoSonics akiris 85 milionojn USD en financa rondo gvidita fare de Johnson & Johnson Innovation.
La kompanio diris, ke la aprobo de la FDA de la studo Hope4Kidney baziĝas sur la plej novaj trovoj de la studo Hope4Liver.Ambaŭ provoj atingis siajn ĉefajn sekurecajn kaj efikecajn finpunktojn en celado de hepataj tumoroj.
"Ĉi tiu aprobo estas grava mejloŝtono por nia kompanio dum ni daŭre vastigas la aplikon de histotranĉa teknologio kaj ĝiajn eblajn avantaĝojn al la kuracado de malsanoj, kiuj influas la vivojn de tiom da homoj," diris Mike Blue, Prezidanto kaj Ĉefoficisto de HistoSonics.Ni ĝojas pligrandigi nian sperton.sukcesa celado kaj terapio en la hepato uzante nian altnivelan Edison-platformon, kiu kombinas altnivelajn bildigajn kaj celkapablojn kun realtempa terapia monitorado.
Aktualaj traktadoj por renaj tumoroj inkluzivas partan nefrektomion kaj termikan ablacion, diris HistoSoncis.Ĉi tiuj enpenetraj proceduroj montras sangadon kaj infektajn komplikaĵojn, kiuj povas esti evititaj per neinvasiva histobiopsio, diris la kompanio.
Ĉi tiu terapio eble detruas la celhiston sen damaĝi ne-celan renhiston.La mekanismo de detruo de ĉeloj en histosekcioj ankaŭ povas konservi la funkcion de la urina sistemo de la renoj.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy uzas altnivelan bildigon kaj patentitan sensilteknologion.La terapio uzas fokusitan akustikan energion por krei kontrolitan akustikan kavitacion por meĥanike interrompi kaj likvigi la celan hepatan histon sur subĉela nivelo.
La platformo ankaŭ povas provizi rapidan reakiron kaj transprenon, kaj ankaŭ monitorajn kapablojn, diris la kompanio.
Edison ne estas nuntempe surmerkatigita, atendante FDA-revizion por hepataj histaj indikoj.La kompanio esperas, ke venontaj provoj helpos vastigi indikojn por rena histo.
"La logika sekva apliko estis la reno, ĉar rena terapio estas tre simila al hepata terapio laŭ proceduraj kaj anatomiaj konsideroj, kaj Edison estas specife desegnita por trakti ajnan parton de la abdomeno kiel deirpunkto," Blue diris."Krome, la tropezo de rena malsano restas alta, kaj multaj pacientoj estas sub aktiva gvatado aŭ atendado."
Enarkivigita Sub: Klinikaj Provoj, Administrado pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA), Bildigo, Onkologio, Reguliga Konformeco / Etikedo Konformeco: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Kopirajto © 2023 · WTWH Media LLC kaj ĝiaj licencintoj.Ĉiuj rajtoj rezervitaj.La materialoj en ĉi tiu retejo ne rajtas esti reproduktitaj, distribuitaj, transdonitaj, konservitaj aŭ alimaniere uzataj krom kun la antaŭa skriba permeso de WTWH Media.


Afiŝtempo: Feb-14-2023